SOI1203 - Pharmacovigilance en sciences infirmières

Acquérir les connaissances nécessaires à l’intégration des mesures de pharmacovigilance en pratique clinique pour les infirmières. Connaître les fondements de la pharmacovigilance canadienne. Connaître les obligations en matière de pharmacovigilance pour les infirmières et les autres professionnels de la santé (pharmaciens, médecins, et autres) et leur milieu clinique. Comprendre comment l’infirmière, par sa pratique et sa surveillance clinique, contribue à l’amélioration de la sécurité des médicaments au Canada.

Fondements de la pharmacovigilance à l’international et au Canada. Rôle des autorités de la santé en matière de sécurité des médicaments (homologation des médicaments, des produits médicaux et des produits de santé naturels). Différenciation d’effet secondaire et d’événement indésirable. Identification des critères de gravité des événements indésirables graves. Lois actuelles en matière de pharmacovigilance au Canada et au Québec. Rôle et obligations des professionnels de la santé en matière de pharmacovigilance. Déclaration des effets secondaires et des évènements indésirables. Cheminements des déclarations d’effets secondaires et d’événements indésirables. Détermination de la causalité d’un événement indésirable. Données probantes issues des études de pharmacovigilance. Recours à différentes études de cas.